| NOTÍCIA |
|
Baxter retira do Mercado Dialisadores "Althane" Em 31 de Agosto de 2001, a Divisão Renal da Baxter decidiu iniciar uma retirada voluntária na Europa de dois lotes de dialisadores, 48 horas após haver sido notificada que dez pacientes experimentaram reações adversas graves resultando em morte na Espanha. Ainda que não exista até esta data evidência de uma conexão direta entre estes incidentes e os dialisadores Althane A-18, a Baxter tomou a iniciativa como medida de precaução, enquanto as investigações continuam. Os dois lotes foram distribuídos na Espanha, Grécia, Finlândia e Suécia. Todos os dialisadores desses dois lotes foram identificados e devolvidos para a Baxter. Em cinco anos de distribuição, mais de 1,1 milhões de dialisadores vendidos mundialmente, a Baxter nunca havia tido nenhuma fatalidade induzida ou causada pelo dialisador A-18. O dialisador Althane A-18 não é comercializado no Brasil. Os pacientes nos dois centros na Espanha, morreram até seis horas após o término do tratamento de hemodiálise. Normalmente, na presença de reações em pacientes causadas pelo dialisador, estas, tipicamente, ocorrem dentro dos primeiros 30 minutos da sessão de hemodiálise. Já foram realizados os primeiros estudos realizados em amostras dos lotes identificados. Até o momento, os resultados dos ensaios realizados para pirogenio, toxicidade aguda e hemólise não mostraram nenhuma irregularidade. Análises adicionais com protocolos rigorosos estão em curso para determinar se há evidência de toxidade que possa correlacionar as mortes com os dialisadores.
|